YH-MIP-0205PRO型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀

中國(guó)藥典中關(guān)于不溶性微粒檢查法的演變過(guò)程如下圖所示：

中國(guó)藥典中關(guān)于不溶性微粒檢查法的演變過(guò)程

由上圖所示，不溶性微粒檢查法的藥典規(guī)定儀器一直存在顯微計(jì)數(shù)法儀器的身影，但由于對(duì)設(shè)備的要求及對(duì)研究員的個(gè)人素質(zhì)要求都很高，在2000年起，引入了光阻法作為不溶性微粒檢查法的一員；但顯微計(jì)數(shù)法仍作為光阻法的驗(yàn)證方法一直存在。由此可見(jiàn)顯微計(jì)數(shù)法在不溶性微粒檢查法中的地位是毋庸置疑的。

YH-MIP-0205PRO型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是在YH-MIP-0103型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了全新升級(jí)，新的產(chǎn)品在原有自動(dòng)掃描，自動(dòng)測(cè)試，自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上，新增加了自動(dòng)過(guò)濾，自動(dòng)干燥，自動(dòng)上樣等功能，同時(shí)在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上，加入AI智能算法，方便客戶更好的對(duì)不溶性的來(lái)源進(jìn)行分類和整理，實(shí)現(xiàn)真正的全自動(dòng)檢查！

新款顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的創(chuàng)新點(diǎn)有：

·可以完成自動(dòng)過(guò)濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣，自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程；

·超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合，能有效確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；

·在很好彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)的缺陷的同時(shí)，能準(zhǔn)確保留樣品中每個(gè)粒子的原始形貌，對(duì)不溶性微粒的來(lái)源或者形成機(jī)制都具有警示作用；

·符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢查的儀器要求；

·符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

YH-MIP-0205PRO型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀產(chǎn)品圖片：